ออกซิเตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์

Oxytetracycline Hydrochloride เป็นยาปฏิชีวนะเตตราไซคลิน-สเปกตรัมกว้างที่ผลิตผ่านการหมักและการสังเคราะห์ทางเคมีของ Streptomyces rimosus ซึ่งจัดหาเป็นผงผลึกสำหรับการผลิตยาสำหรับสัตวแพทย์ มันจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 30S ซึ่งหยุดการยืดตัวของสายโซ่เปปไทด์ และยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรียในเชื้อโรคกรัม-บวกและแกรมลบ-ที่หลากหลาย

ข้อมูลโมเลกุล:สูตรทางเคมี C22H24N2O9 . HCl น้ำหนักโมเลกุล 496.90 กรัม/โมล หมายเลข CAS 2058-46-0

โปรไฟล์การละลาย:ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ (1 ส่วนใน 2 ส่วน) ที่อุณหภูมิ 20 องศาเซลเซียส ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล แทบไม่ละลายในคลอโรฟอร์มและอีเทอร์

ความเสถียรและการไหล:ความหนาแน่นรวมที่ปรับให้เหมาะสมและมุมการวางที่ต่ำ (ต่ำกว่า 32 องศา) ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการไหลของแรงโน้มถ่วงที่สม่ำเสมอในระหว่าง-การบีบอัดโดยตรงด้วยความเร็วสูงและการบรรจุแคปซูล

ผงละลายน้ำในช่องปาก:จัดทำขึ้นเป็นการบำบัดน้ำดื่มสำหรับสุกรและสัตว์ปีกเพื่อจัดการ-การติดเชื้อทางเดินหายใจและลำไส้ในวงกว้าง

โซลูชั่นการฉีด:เกรดแอคทีฟที่มีระดับไมครอนเข้ากันได้กับตัวทำละลายร่วม-มาตรฐาน (โพรพิลีนไกลคอล อนุพันธ์ไพโรลิโดน) สำหรับ-สารแขวนลอยที่ออกฤทธิ์นานในกล้ามเนื้อ

ยาขี้ผึ้งสำหรับเต้านมภายใน-:ใช้ในสูตรผสมเต้านมวัวเพื่อรักษาโรคเต้านมอักเสบทางคลินิกและไม่แสดงอาการในช่วงให้นมบุตรหรือช่วงแห้ง

4-เอพิเทตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์:ควบคุมต่ำกว่า 0.5% เพื่อป้องกันการลดประสิทธิภาพของยาต้านจุลชีพ

แอนไฮโดรเตตราไซคลีน และอีเปียนไฮโดรเตตราไซคลีน:คงไว้ต่ำกว่า 0.5% โดยการควบคุมการสัมผัสความร้อนและกรดในระหว่างการสังเคราะห์

สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียดส่วนบุคคล:จำกัดไว้ที่ NMT 0.1% ผ่านทางการหาปริมาณ HPLC แบบเกรเดียนต์

ธาตุเจือปน:ตะกั่ว (ต่ำกว่า 0.5 ppm), แคดเมียม (ต่ำกว่า 0.2 ppm), สารหนู (ต่ำกว่า 1.0 ppm), ปรอท (ต่ำกว่า 0.1 ppm) ต่อ ICH Q3D

การทดสอบแบทช์:การทดสอบการปล่อยผลิตภัณฑ์ทั้งหมด-ครอบคลุมการทดสอบ ลักษณะความไม่บริสุทธิ์ ค่า pH ความชื้น และขีดจำกัดของจุลินทรีย์ต่อล็อตเชิงพาณิชย์

ขีดจำกัดของจุลินทรีย์:บสท. ต่ำกว่า 1,000 CFU/g, TYMC ต่ำกว่า 100 CFU/g, ไม่มี Escherichia coli และ Salmonella ใน 10 กรัม

การตรวจสอบย้อนกลับอ้างอิง:การทดสอบเชิงวิเคราะห์ที่ปรับเทียบโดยตรงกับมาตรฐานอ้างอิงทางเภสัชกรรมหลักอย่างเป็นทางการ (USP/EPCRS)

เอกสารทางเทคนิค:ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ที่มาพร้อมกับทุกล็อตการผลิต

แพ็คเกจควบคุม:สถานะความพร้อมใช้งานของ Drug Master File (DMF) และแพ็คเกจการศึกษาความเสถียร (40 องศา C / 75% RH แบบเร่ง, 25 องศา C / 60% RH ระยะยาว-) จัดให้เมื่อมีการร้องขอ

การปฏิบัติตามสิ่งอำนวยความสะดวก:ผลิตภายใต้เงื่อนไข Good Manufacturing Practice (GMP) ที่ได้รับการรับรอง พร้อมระบบน้ำและระบบ HVAC ที่ผ่านการตรวจสอบ

การควบคุมสิ่งแวดล้อม:เก็บในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงที่อุณหภูมิห้องควบคุมระหว่าง 15 องศาเซลเซียส ถึง 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา:36 เดือนนับจากวันที่ผลิตในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ยังไม่เปิด

ข้อควรระวังในการจัดการ:หลีกเลี่ยงการสูดดมฝุ่นโดยตรงและการสัมผัสผิวหนังเป็นเวลานาน ใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ที่เหมาะสมระหว่างการปฏิบัติงานของสถานที่

บรรจุภัณฑ์หลัก:ไลเนอร์ด้านในโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ-สองชั้นปิดผนึกอย่างแน่นหนา (LDPE)

บรรจุภัณฑ์รอง:ถังไฟเบอร์-สำหรับงานหนักที่มีแพ็กเก็ตดูดซับความชื้น-ระหว่างไลเนอร์

น้ำหนักสุทธิ:25 กก. ต่อถัง ปกป้องสารออกฤทธิ์ดูดความชื้นจากความผันผวนของความชื้นโดยรอบ

การปฏิบัติตามข้อกำหนดในการจัดส่ง:จัดเป็นวัสดุที่ไม่-เป็นอันตรายสำหรับการขนส่งสินค้าทางถนน รถไฟ ทางอากาศ และทางทะเล

ป้ายกำกับยอดนิยม: ออกซีเตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์ ผู้ผลิตจีน ออกซีเตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, CAS 70458 96 7, ผงอิริโทรไมซินไทโอไซยาเนต, ผงเลวามิโซลไฮโดรคลอไรด์ API, เลโวฟลอกซาซิน ไฮโดรคลอไรด์ ผงยา, ผงนอร์ฟลอกซาซิน CAS 70458 96 7