ซัลฟาไดเมทอกซิน

ซัลฟาไดเมทอกซินเป็นสารต้านจุลชีพซัลโฟนาไมด์ที่ออกฤทธิ์นาน- ซึ่งยับยั้งการสังเคราะห์ไดไฮโดรพเทอโรเอตซินเทสของแบคทีเรียได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขัดขวางการสังเคราะห์กรดโฟลิก และยับยั้งการแพร่กระจายของเชื้อโรคที่ไวต่อยา ใช้เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์เกรดยา-สำหรับการผลิตยาสำหรับสัตวแพทย์

หมายเลขทะเบียน CAS:122-11-2

สูตรโมเลกุล:C12H14N4O4S

น้ำหนักโมเลกุล:310.33 ก./โมล

กลไกการออกฤทธิ์:การยับยั้งการแข่งขันของการสังเคราะห์โฟเลตของแบคทีเรียโดยการรบกวนการใช้กรดพารา-อะมิโนเบนโซอิก ซึ่งให้ฤทธิ์ทางแบคทีเรียในวงกว้าง-สเปกตรัมต่อแบคทีเรียแกรม-บวกและแกรมลบที่ไวต่อแสง

การกระจายขนาดอนุภาค:เกรดที่มีขนาดไมครอนมีจำหน่ายโดยมีค่า D90 ต่ำกว่า 15 ไมโครเมตร เพื่อรองรับการปรับปรุงคุณลักษณะของระบบกันสะเทือนและประสิทธิภาพการละลายในสูตรของเหลว

ตัวทำละลายตกค้าง:ตัวทำละลายตกค้างได้รับการควบคุมตามข้อกำหนด ICH Q3C ที่บังคับใช้ กระบวนการผลิตสามารถใช้เอธานอลและน้ำบริสุทธิ์ได้ โดยมีการควบคุมเพื่อลดระดับตัวทำละลายที่ตกค้าง

แบบฟอร์มโพลีมอร์ฟิก:รูปแบบผลึกสามารถแสดงคุณลักษณะได้ด้วยการเลี้ยวเบนของผงรังสีเอกซ์-เพื่อรองรับคุณสมบัติโซลิดสเตต-ที่สม่ำเสมอระหว่างการเก็บรักษาและการกำหนดสูตรขั้นปลายน้ำ

พรีมิกซ์สุกร:ใช้เป็นสารออกฤทธิ์ในสูตรอาหารสัตวแพทย์เพื่อการจัดการการติดเชื้อแบคทีเรียที่อ่อนแอในสุกร

ผงที่ละลายน้ำได้สำหรับสัตว์ปีก:เหมาะสำหรับสูตรสัตวแพทย์ที่บริหารผ่านระบบน้ำดื่มตามที่ได้รับอนุญาตตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

สูตรโค:สามารถรวมเข้ากับรูปแบบยาสำหรับสัตวแพทย์ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่อ่อนแอในโคอย่างเป็นระบบ โดยขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สารที่เกี่ยวข้อง:สิ่งเจือปนที่ระบุเฉพาะจะได้รับการควบคุมตามข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดทางเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง

สิ่งเจือปนทั้งหมด:สารที่เกี่ยวข้องทั้งหมดได้รับการควบคุมภายในข้อกำหนดด้านคุณภาพที่กำหนดไว้เพื่อให้มั่นใจว่ามีความบริสุทธิ์ของเกรดยาที่สม่ำเสมอ-

โลหะหนัก / ธาตุเจือปน:สิ่งเจือปนที่เป็นธาตุได้รับการควบคุมตามข้อกำหนดด้านคุณภาพยาที่เกี่ยวข้อง และอาจถูกกำหนดโดยใช้ ICP-MS หรือวิธีการวิเคราะห์อื่นๆ ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง

การทดสอบแบทช์:ชุดการผลิตแต่ละชุดผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์ก่อนปล่อย รวมถึงวิธีการที่เหมาะสม เช่น HPLC, UV{0}}Vis ​​spectrophotometry และการวัดความชื้น

การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ:วิธีการวิเคราะห์ได้รับการตรวจสอบหรือทวนสอบตามมาตรฐานคุณภาพยาที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้อง แม่นยำ ความเฉพาะเจาะจง และความสามารถในการทำซ้ำ

มาตรฐานอ้างอิง:มาตรฐานอ้างอิงทางเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรองหรือคุณลักษณะเฉพาะที่เหมาะสมถูกนำมาใช้สำหรับการสอบเทียบเชิงวิเคราะห์และการควบคุมคุณภาพ

ใบรับรองการวิเคราะห์:มี CoA ที่ครอบคลุมสำหรับชุดเชิงพาณิชย์แต่ละชุด รวมถึงผลการทดสอบจริงสำหรับพารามิเตอร์คุณภาพที่เกี่ยวข้อง

เอกสารกำกับดูแล:สามารถจัดเตรียมเอกสารด้านเทคนิคและคุณภาพเพื่อสนับสนุนการประเมินกฎระเบียบของลูกค้าและการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์สำหรับสัตวแพทย์ โดยขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านการรักษาความลับและเอกสารที่เกี่ยวข้อง

การตรวจสอบย้อนกลับ:การตรวจสอบย้อนกลับในระดับแบทช์-จะคงอยู่ตลอดทั้งการจัดหาวัตถุดิบ การผลิต การทดสอบคุณภาพ บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง

สิ่งแวดล้อม:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท และป้องกันจากแสงแดดโดยตรง ความชื้นที่มากเกินไป และการปนเปื้อน

อุณหภูมิ:เก็บภายใต้ห้องควบคุม-สภาวะอุณหภูมิตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

อายุการเก็บรักษา:ระยะเวลาการทดสอบซ้ำหรืออายุการเก็บรักษาที่กำหนดขึ้นอยู่กับข้อมูลความเสถียรและสภาวะการจัดเก็บที่ระบุ

บรรจุภัณฑ์หลัก:ถุงพลาสติกโพลีเอทิลีนเกรดยา-สองชั้น- ปิดผนึกอย่างแน่นหนาเพื่อปกป้องวัสดุจากความชื้นและการปนเปื้อน

บรรจุภัณฑ์รอง:ถังไฟเบอร์หรือคอนเทนเนอร์ขนส่งอื่นๆ ที่ผ่านการรับรอง โดยทั่วไปมีจำหน่ายในขนาดสุทธิ 25 กก.

การขนส่ง:การขนส่งภายใต้สภาวะที่เหมาะสมที่ปกป้องผลิตภัณฑ์จากความชื้น ความร้อนที่มากเกินไป แสงแดดโดยตรง และความเสียหายทางกายภาพ

ป้ายกำกับยอดนิยม: ซัลฟาไดเมทอกซิน ผู้ผลิตซัลฟาไดเมทอกซินจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงอัลเบนดาโซล, มาตรฐานอ้างอิงอัลเบนดาโซล, CAS 60875 16 3, ผงยาซิโปรฟลอกซาซินไฮโดรคลอไรด์ CAS 86393 32 0, วัตถุดิบเลโวฟลอกซาซินไฮโดรคลอไรด์ CAS 177325 13 2, เลโวฟลอกซาซินไฮโดรคลอไรด์ ผงเกรดเภสัชกรรม