API ตัวยับยั้ง PDE-5
ผู้จัดจำหน่าย API สารยับยั้ง PDE-5 สำหรับการผลิตยาเพื่อสุขภาพชาย
Jinyi จัดหา-PDE เกรด-สูง 5 Inhibitor API ที่สร้างขึ้นสำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม การพัฒนาสูตร และการใช้งานด้านการผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP กลุ่มผลิตภัณฑ์วัตถุดิบด้านสุขภาพชายของเราประกอบด้วยซิลเดนาฟิล ทาดาลาฟิล วาร์เดนาฟิล และอวานาฟิล ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการสนับสนุนด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคที่ครอบคลุม
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่กำหนด
แต่ละ API ได้รับการจัดเตรียมตามพารามิเตอร์คุณภาพที่ระบุ ข้อมูลประจำตัวของผลิตภัณฑ์ หมายเลข CAS การทดสอบ และสารที่เกี่ยวข้องสามารถยืนยันได้ก่อนการสั่งซื้อ
ชุด-เอกสารคุณภาพเฉพาะ
วัสดุที่จัดหาจะเชื่อมโยงโดยตรงกับข้อมูลแบทช์และบันทึก โดยให้ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) สำหรับการตรวจสอบขาเข้าและการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพภายใน
ตัวอย่างก่อนซื้อจำนวนมาก
ผู้ซื้อสามารถขอตัวอย่างจากห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบเชิงวิเคราะห์และรับรองคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ก่อนที่จะเปลี่ยนไปเป็นการจัดซื้อระดับนำร่องหรือเชิงพาณิชย์-
ล้างการยืนยันการสั่งซื้อล่วงหน้า-
ความพร้อมของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค ปริมาณ บรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดด้านเอกสารกำกับดูแลได้รับการยืนยันร่วมกันเพื่อป้องกัน-การปรับเปลี่ยนคำสั่งซื้อภายหลัง
การสนับสนุนอุปทานระหว่างประเทศ
Jinyi จัดการการเตรียมผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ส่งออกที่เป็นไปตามข้อกำหนด และเอกสารการจัดส่งที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการของตลาดปลายทาง
ภาพรวมหมวดหมู่
ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์เป็นตัวยับยั้ง PDE-5 ทำงานโดยเลือกปิดกั้นเอนไซม์ฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภท 5 ของ GMP{4}} เฉพาะแบบไซคลิก ช่วยให้กล้ามเนื้อเรียบผ่อนคลายและเพิ่มการไหลเวียนของหลอดเลือดภายในเนื้อเยื่อเป้าหมาย ผลงานนี้ครอบคลุมสารประกอบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่เป็นที่ยอมรับและเกิดขึ้นใหม่ซึ่งปรับแต่งสำหรับสูตรรักษาโรคระบบทางเดินปัสสาวะและสุขภาพของผู้ชาย โดยผลิตภายใต้การควบคุมการสังเคราะห์ทางเคมีที่เข้มงวดเพื่อรองรับการใช้งานตั้งแต่การวิจัยเชิงสำรวจไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์หลาย-ตัน
ข้อมูลจำเพาะ
|
หมวดหมู่พารามิเตอร์ |
มาตรฐานข้อกำหนดทางเทคนิค |
|
การทดสอบ (ปราศจากน้ำ) |
98.5% ถึง 101.0% |
|
ลักษณะทางกายภาพ |
สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว |
|
สิ่งเจือปนส่วนบุคคล |
สูงสุด 0.10 เปอร์เซ็นต์ (Gradient HPLC) |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด |
น้อยกว่าร้อยละ 0.50 |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เป็นไปตามข้อจำกัด ICH คลาส 2 และ 3 |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
สูงสุด 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่า 10 ppm |
ข้อดีของผลิตภัณฑ์ API
มีความบริสุทธิ์ทางเคมีสูง
เทคนิคการตกผลึกขั้นสูงลดการกักเก็บผลพลอยได้ ให้ผลการทดสอบสูง ซึ่งช่วยลดน้ำหนักของสารออกฤทธิ์ที่ต้องการในสูตรสุดท้าย
ความสม่ำเสมอของแบทช์
จลนพลศาสตร์ของปฏิกิริยาที่เป็นมาตรฐานและการตรวจสอบพารามิเตอร์แบบอัตโนมัติช่วยให้มั่นใจได้ว่าคุณลักษณะทางกายภาพและเคมีจะมีความแปรปรวนน้อยที่สุดตลอดการดำเนินการผลิตต่อเนื่อง
เพิ่มความสามารถในการไหลของผง
สัณฐานวิทยาของอนุภาคที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมจะช่วยลดการเชื่อมต่อและการแยกตัวระหว่างการจัดการผงจำนวนมากและกระบวนการอัดเม็ดยา
ตัวเร่งปฏิกิริยาตกค้างต่ำ
โปรโตคอลการกำจัดโลหะหนักและตัวเร่งปฏิกิริยาที่ได้รับการควบคุมทำให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับเกณฑ์ความปลอดภัยทางเภสัชวิทยาที่เข้มงวด
แอปพลิเคชันของ API ตัวยับยั้ง PDE-5
การพัฒนาสูตรยา
ใช้เป็นส่วนผสมสำคัญในการวิจัย-ขนาดยา การเพิ่มประสิทธิภาพ และ{1}}การศึกษาเพิ่มเติม
การวิจัยเชิงวิเคราะห์และการประเมินผลในห้องปฏิบัติการ
ใช้สำหรับการพัฒนาวิธีการ การตรวจสอบการทดสอบ และการประเมินวัสดุเบื้องต้น
นำร่อง-การผลิตขนาดและเชิงพาณิชย์
จัดทำขึ้นสำหรับโปรแกรมการผลิตที่ปรับขนาดได้ซึ่งสอดคล้องกับกฎระเบียบของตลาดปลายทางและข้อกำหนดเฉพาะของผู้ซื้อ
การควบคุมคุณภาพ
การตรวจสอบวัตถุดิบ
สารตั้งต้นของสารเคมีที่เข้ามาจะผ่านการตรวจสอบเอกลักษณ์และการคัดกรองความบริสุทธิ์ก่อนเข้าสู่สายการผลิตการสังเคราะห์
ใน-การตรวจสอบกระบวนการ
ขั้นตอนปฏิกิริยาขั้นกลางจะถูกสุ่มตัวอย่างและวิเคราะห์ผ่านการแยกโครมาโตกราฟีเพื่อติดตามอัตราการแปลงและสกัดกั้นความผิดปกติ
การทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการทดสอบอย่างครอบคลุมสำหรับการทดสอบ ความชื้นตกค้าง โลหะหนัก ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และความคงตัวของรูปแบบโพลีมอร์ฟิก
คลังเก็บตัวอย่างการเก็บรักษา
ตัวอย่างที่เป็นตัวแทนจากทุกชุดเชิงพาณิชย์จะถูกจัดเก็บภายใต้สภาวะแวดล้อมที่ได้รับการควบคุมตลอดอายุการเก็บรักษาที่ระบุไว้
บรรจุภัณฑ์
ชั้นบรรจุภัณฑ์หลัก
ถุงพลาสติกโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ-เกรดทางการแพทย์ที่ผูกไว้อย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันความชื้นและแรงดึงดูดของไฟฟ้าสถิต
การป้องกันรอง
ถุงอลูมิเนียมฟอยล์กั้นกลางด้วยความร้อน-ปิดผนึกภายใต้สุญญากาศเพื่อป้องกันแสงและการเกิดออกซิเดชันในชั้นบรรยากาศ
การบรรจุด้านนอก
ถังไฟเบอร์แข็งหรือกล่องกระดาษแข็งลูกฟูกที่มีป้ายกำกับหมายเลขชุด น้ำหนักสุทธิ วันที่ผลิต และวันที่ทดสอบซ้ำ
ขนาดบรรจุภัณฑ์มาตรฐาน
มีจำหน่ายในภาชนะสำหรับห้องปฏิบัติการขนาด 1 กก., ชุดกลางขนาด 5 กก. และถังส่งออกเชิงพาณิชย์ขนาด 25 กก.
พื้นที่จัดเก็บ
พารามิเตอร์อุณหภูมิ
เก็บที่อุณหภูมิระหว่าง 15 องศาถึง 30 องศาในสภาพแวดล้อมที่มีการตรวจวัดอุณหภูมิ-
ป้องกันแสงและความชื้น
ปิดภาชนะให้แน่น ป้องกันแสงแดดโดยตรง และเก็บให้ห่างจากบริเวณที่มีความชื้นสูง
ความเสถียรของอายุการเก็บรักษา
ข้อมูลความเสถียรที่ได้รับการตรวจสอบแล้วรองรับระยะเวลาการทดสอบซ้ำมาตรฐาน 24 ถึง 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต เมื่อจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด
ขั้นตอนการสั่งซื้อ
-
การส่งคำถามทางเทคนิค
ผู้ซื้อส่งข้อกำหนดปริมาณเฉพาะ ข้อกำหนดเฉพาะของสารประกอบเป้าหมาย และรายละเอียดพอร์ตปลายทาง
-
ตัวอย่างการประเมินผล
ชุดตัวอย่างการวิเคราะห์ที่มาพร้อมกับเอกสารข้อมูลทางเทคนิคและใบรับรองการวิเคราะห์จะถูกส่งไปเพื่อตรวจสอบยืนยันในห้องปฏิบัติการ
-
ข้อตกลงทางการค้า
การสรุปการกำหนดราคาตามปริมาณ กำหนดการส่งมอบ และข้อกำหนดเฉพาะทางสัญญาผ่านใบสั่งซื้ออย่างเป็นทางการ
-
การจัดส่งและการติดตาม
การปฏิบัติตามคำสั่งซื้อพร้อมด้วยเอกสารการจัดส่งที่ครบถ้วน ข้อมูลพิธีการศุลกากร และการอัปเดตการติดตามแบบเรียลไทม์-
คำถามที่พบบ่อย
ขอข้อมูล API ตัวยับยั้ง PDE-5
ส่งข้อมูลการจัดซื้อพื้นฐานด้านล่าง:
ชื่อเอพีไอ
ปริมาณที่ต้องการ
ข้อกำหนดเป้าหมาย
ตลาดปลายทาง
ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์
ข้อกำหนดด้านเอกสาร
Jinyi สามารถยืนยันข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ข้อมูลจำเพาะ ความพร้อมของตัวอย่าง บรรจุภัณฑ์ ใบเสนอราคา และเวลานำสำหรับการประเมินของคุณ
ด้วยประสบการณ์มากมาย เราเป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ apis ตัวยับยั้ง pde-5 มืออาชีพมากที่สุดในประเทศจีน โปรดอย่าลังเลที่จะซื้อ apis ตัวยับยั้ง pde-5 แบบกำหนดเองจำนวนมากจากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและมีสินค้าที่มีคุณภาพ
CAS 171596 29 5, ผงซิลเดนาฟิลซิเตรต CAS 171599 83 0, ผงทาดาลาฟิล CAS 171596 29 5